18306119905
新闻广告
咸阳市若软件预期运行的操作系统软件由Windows10变为Windows11，是否属于重大软件更新？_咸阳市咨询公司【全国可办】
2024-04-25 21:07:37
1008
若软件预期运行的操作系统软件由Windows10变为Windows11，是否属于重大软件更新？
答：根据医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版），重大软件更新判定原则为软件更新若影响到医疗器械的预期用途、使用场景或核心功能原则上均属于重大软件更新。若软件运行环境跨越互不兼容的计算平台（含硬件配置、外部软件环境、必备软件、网络条件）则属于重大软件更新。例如原有软件不兼容Windows11，则属于重大软件更新。，若原有软件兼容Windows11，则不属于重大软件更新。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
咸阳市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在咸阳市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉咸阳市许可证延续审批流程，可以帮助咸阳市企业高效完成延续申报。
咸阳市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在咸阳市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为咸阳市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉咸阳市医疗器械备案政策，可以为咸阳市企业提供高效、专业的备案服务。
