医疗器械注册人制度自试点以来取得了显著成效,有效激发了行业创新活力。
注册人制度实现了产品注册与生产许可的解绑,优化资源配置。
未来将全面推行注册人制度,进一步释放政策红利。
镇江捷诚医药咨询服务有限公司为企业提供注册人制度下的合规指导服务。
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第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
在咸阳市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为咸阳市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助咸阳市企业选择最适合的管理系统。
在咸阳市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉咸阳市许可证延续审批流程,可以帮助咸阳市企业高效完成延续申报。