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器械简讯
咸阳市老化试验是交给第三方做，自己是否需要做呢？_咸阳市咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:46:34
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老化试验是交给第三方做，自己是否需要做呢？
答：通常，委托第三方做加速老化试验，实时老化由生产单位做。
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最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
咸阳市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在咸阳市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉咸阳市许可证延续审批流程，可以帮助咸阳市企业高效完成延续申报。
