包装完整性,最低要求是需要做哪些测试?抗内压是必须测的吗?
答:包装完整性最低要求做目力检查、染料渗透、真空泄漏或气泡试验。抗内压试验是测试包装承受内压的能力,评价包装是否会因受到压差作用而导致破坏,比如在灭菌和运输等过程中都有可能形成压差。
进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)
扫码加入:医疗器械交流论坛 |
扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |
| 点击加入:医疗器械交流论坛 | 点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |

医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。咸阳市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为咸阳市企业提供编码动态维护服务,确保咸阳市企业产品编码信息始终准确有效。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
在咸阳市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为咸阳市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉咸阳市医疗器械备案政策,可以为咸阳市企业提供高效、专业的备案服务。