广东某医疗器械经营企业,需要在江苏开设三类植入介入类医疗器械经营公司,2021年09月27日开始接洽谈合作,28号签约,全过程由我公司人员代办采买现场需要的软件和硬件设施,场地人员接洽,10月11号三类现场检查,广东人员飞过来参加检查,21日取得二类和三类全项目经营范围。
什么是捷诚速度?捷诚速度是:全程托管代办,刨去国庆7天假期,从项目开始到拿到证件全程只用了:12个工作日,从资料准备到现场布置,到预约检查,到领取证件,就是那么快!!!!


UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为咸阳市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助咸阳市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉咸阳市医疗器械编码管理政策,可以为咸阳市企业提供一站式编码解决方案。
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。