咨询内容:医疗器械生产企业的企业负责人可以兼任管理者代表么?
回复:请按照《医疗器械生产质量管理规范》机构与人员的要求来建立质量管理体系,《规范》中对负责人和管理者代表有明确的职责和要求,应各司其职。

来源:网络 或国家官网
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第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
医疗器械注册证有效期为5年,咸阳市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为咸阳市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助咸阳市企业确保持证经营不受影响。