YY/T 0659-2017《凝血分析仪》
医疗器械行业标准第1号修改单
(自发布之日起实施)
一、条款6.10中,公式
“ ”
………………………(6)
修改为
“ ”
…………………(6)
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为咸阳市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助咸阳市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉咸阳市医疗器械编码管理政策,可以为咸阳市企业提供一站式编码解决方案。