器械简讯

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咸阳市YY/T 0659-2017《凝血分析仪》 医疗器械行业标准第1号修改单_咸阳市咨询公司【全国可办】

2022-11-08 19:20:55     1581

YY/T 0659-2017《凝血分析仪》

医疗器械行业标准第1号修改单

(自发布之日起实施)

 

一、条款6.10中,公式


“                                 ”

   image.png                  ………………………6

 

 

修改为


“                             ”

       image.png                     …………………(6

 

 


成功案例分享

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

咸阳市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为咸阳市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助咸阳市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉咸阳市医疗器械编码管理政策,可以为咸阳市企业提供一站式编码解决方案。

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